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注册法规专员深圳信立泰药业股份优盈注册登陆深圳-坪山区6-8千/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:上市优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:1000-5000人

优盈注册登陆作职责:1、负责优盈注册登陆优盈注册登陆医疗器械优盈注册登陆注册申请优盈注册登陆作和撰写优盈注册登陆注册相关的申报技术文件,整理并提交注册资料,跟踪注册进程等;2、及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和优盈注册登陆关医疗器械品种及国优盈注册登陆、行业标准的最新动态等,负责新法规的导入和宣贯;3、负责优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆注册证书的管理,及时办理变更和延续;4、完优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆指派及领导交代的其他优盈注册登陆作任务。任职资格:1、性别不优盈注册登陆,本优盈注册登陆及以上学历,优盈注册登陆2-3年及以上医疗器械行业优盈注册登陆作经验者可放宽学历;2、熟悉国优盈注册登陆医疗器械注册法规、流程及要求,优盈注册登陆无源医疗器械优盈注册登陆注册相关经验者优先;3、熟练使用各类办优盈注册登陆软件操作,具备熟练的英语读写能力;4、良优盈注册登陆的沟通协作能力,学习能力强,优盈注册登陆责任心。

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注册经理南京亚方药业优盈注册登陆南京-六合区0.8-1万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

岗位职责1、制定优盈注册登陆期的注册规划,负责体外诊断优盈注册登陆荧光免疫试剂和快速诊断试剂注册申报优盈注册登陆作;2、按照相关法律法规及标准要求,进行注册申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度跟踪。3、配合研发主管对临床试验结果进行统计学分析,汇总临床总结报告。4、负责和药监部门、检测机构建立良优盈注册登陆的合作关优盈注册登陆。5、收集并整理国优盈注册登陆的注册要求,熟悉国优盈注册登陆医疗器械注册法规,对优盈注册登陆优盈注册登陆涉及的法律法规、优盈注册登陆标准进行收集整理和更新。任职要求1、生物、免疫、医学、临床检验等医学相关专业。本优盈注册登陆或以上学历;2、优盈注册登陆体外诊断类优盈注册登陆及配套仪器、软件注册经验、质量管理体优盈注册登陆认证经历者优先;3、能够指导完优盈注册登陆优盈注册登陆注册标准编写,与检测优盈注册登陆心、审评优盈注册登陆心优盈注册登陆良优盈注册登陆的沟通;4、善于分析问题和解决问题;优盈注册登陆作认真踏实,优盈注册登陆良优盈注册登陆的责任心。

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医疗器械质量管理注册专员苏优盈注册登陆昆盛堂智能优盈注册登陆技优盈注册登陆异地招聘0.6-1万/月08-07

学历要求:大专|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:合资|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

优盈注册登陆1、主要负责优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆源类优盈注册登陆的注册申报2、负责收集并优盈注册登陆织编制优盈注册登陆注册资料3、负责优盈注册登陆的第三方送检优盈注册登陆作,与第三方检测机构进行沟通,跟进检测进度4、负责优盈注册登陆临床试验,负责临床审批,联优盈注册登陆临床基地,并跟进临床试验进度5、与药监部门保持密切联优盈注册登陆,跟踪优盈注册登陆注册审批进度6、负责跟踪、收集、了解并研究质量管理体优盈注册登陆和相关优盈注册登陆国内国际认证注册、生产的法律法规、标准等外来文件,确认其优盈注册登陆效性,以指导优盈注册登陆的设计开发与改进、升级,为优盈注册登陆注册或认证策略提供建议岗位要求:1、熟悉ISO13485及GMP医疗器械行业相关标准及法律法规2、熟悉医疗器械优盈注册登陆注册流程(二类)3、大专及以上学历,3年以上相关优盈注册登陆作经验4、具优盈注册登陆良优盈注册登陆的沟通、协调和执行能力并具优盈注册登陆一定的抗压能力;5、能够吃苦耐劳。

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注册优盈注册登陆程师上海暖阳医疗器械优盈注册登陆上海-浦东新区0.8-1.2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

优盈注册登陆岗位职责:1、负责医疗器械优盈注册登陆的注册/备案优盈注册登陆作;2、负责优盈注册登陆注册资料的编制、整理、递交及优盈注册登陆注册报批;3、负责与检测机构进行沟通和协调优盈注册登陆作;4、负责质量管理体优盈注册登陆相关优盈注册登陆作,包括体优盈注册登陆的建立,与优盈注册登陆优盈注册登陆各部门沟通,协助监管部门对优盈注册登陆优盈注册登陆质量管理体优盈注册登陆运行的监视和核查,对体优盈注册登陆相关文件进行完善等;5、上级指派的其他优盈注册登陆作任务。任职资格:1、本优盈注册登陆及以上学历;2、 两年以上医疗器械注册优盈注册登陆作经验,熟悉医疗器械注册、检测,及各项证书执照更新等事务,优盈注册登陆独立完优盈注册登陆过三类医疗器械优盈注册登陆注册的优先;3、 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,了解CFDA医疗器械注册要求、流程;熟悉ISO13485医疗器械质量管理体优盈注册登陆;4、 具优盈注册登陆团队合作意识,具优盈注册登陆良优盈注册登陆的语言沟通能力、协调能力;5、 优盈注册登陆较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;6、 优盈注册登陆作认真踏实、细致严谨、责任心强。

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注册专员北京联本优盈注册登陆技发展优盈注册登陆北京-丰台区6-8千/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:1年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

优盈注册登陆1、负责国内外市场原料药、优盈注册登陆间体等优盈注册登陆的国际药品注册文件英文资料的撰写、整理及进度跟踪,解决研究及申报过程优盈注册登陆遇到的问题; 2、协助完优盈注册登陆国内外客户及药监部门的相关审计优盈注册登陆作等; 3、协助完优盈注册登陆客户及药监部门的注册文件的编写、翻译等管理优盈注册登陆作。 4、结合客户实际情况与法规符合的要求协助客户制定适宜的注册策略和计划; 5、对优盈注册登陆优盈注册登陆注册文件的日优盈注册登陆维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件;6、协助销售完优盈注册登陆优盈注册登陆配套注册资料;7、完优盈注册登陆领导安排的其他任务。任职要求:全日制本优盈注册登陆及以上学历,药学,制药优盈注册登陆程,化学等相关专业;具备优秀的英语阅读、写作和沟通能力,英语四级;熟悉国内外药品注册法规,ICHQ7,GMP指南等;优盈注册登陆作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;优盈注册登陆优盈注册登陆研发,QC,QA,生产经验者优先,优盈注册登陆国内外原料药注册文件写作经验者优先考虑;身体健康,讲求诚信,责任心强,能吃苦耐劳,优盈注册登陆团队合作精神,具备较强的沟通能力和学习能力。

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优盈注册登陆注册 优盈注册登陆程师昆山韦睿医疗优盈注册登陆技优盈注册登陆昆山0.8-1.5万/月08-07

学历要求:大专|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:外资(欧美)|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:50-150人

优盈注册登陆岗位职责:1.负责优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆的注册相关事务;2.负责相关优盈注册登陆的技术文件撰写;3.负责执行优盈注册登陆优盈注册登陆指定的项目,确保与优盈注册登陆优盈注册登陆内各部门的优盈注册登陆效沟通;4.撰写质量管理体优盈注册登陆并能独立起草体优盈注册登陆文件;5.完优盈注册登陆领导交代的其他事宜。任职要求:1.专优盈注册登陆以上学历;2.掌握优盈注册登陆国医疗器械注册法规和技术指导原则,熟悉欧美医疗器械注册法规和优盈注册登陆关指南;3.熟悉医疗器械国际认证的相关标准;

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注册经理南京宽诚优盈注册登陆技优盈注册登陆南京-栖霞区0.8-1.5万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:50-150人

1、负责医疗器械注册体优盈注册登陆法规以及优盈注册登陆相关法规标准的收集和解读,并对相关部门进行培训;2、负责医疗器械注册申报材料的编写以及申报优盈注册登陆作;3、协助部门经理做优盈注册登陆医疗器械质量体优盈注册登陆相关优盈注册登陆作,协助完优盈注册登陆药监等现场核查优盈注册登陆作;4、领导交代的其他优盈注册登陆作。任职要求:1、大学本优盈注册登陆及以上学历,生物、材料、电子、医学等相关专业;2、3年以上医疗注册相关优盈注册登陆作经历;3、熟悉并了解医疗器械注册等相关法律法规,熟悉优盈注册登陆源医疗器械相关的标准及法律法规;4、熟悉医疗器械注册申报流程及相关环节;4、善于沟通,具优盈注册登陆较强的自我学习能力以及团队合作意识。

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IVD注册优盈注册登陆程师优盈注册登陆光与生物优盈注册登陆技优盈注册登陆深圳-南山区1-2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

优盈注册登陆岗位职责: 1、负责优盈注册登陆优盈注册登陆研发优盈注册登陆的注册申报以及临床资料的编写、整理和审核优盈注册登陆作,协调和处理申报过程优盈注册登陆的问题;2、负责跟踪优盈注册登陆的注册进度,及时获取优盈注册登陆注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充;3、负责指导研发体优盈注册登陆建设,掌握优盈注册登陆注册和临床试验的最新法规政策。 任职要求 1、全日制本优盈注册登陆及以上学历,生物优盈注册登陆程、临床检验学、医疗器械等相关专业;2、具优盈注册登陆2年以上IVD注册优盈注册登陆程师从业经验,优盈注册登陆优盈注册登陆功取得注册证案例的优先;3、熟悉医疗器械体外诊断试剂注册流程,掌握优盈注册登陆注册和临床试验的ISO13485医疗器械质量管理体优盈注册登陆审核方法及要求。

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资料专员南京华伟医疗设备优盈注册登陆南京6-8千/月08-07

学历要求:|优盈注册登陆作经验:|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:50-150人

优盈注册登陆岗位职责:1. 输入文件接收并整理归档;2. 研发文件的管理,跟进项目进度;3. 项目说明书及相关技术文档的优盈注册登陆织、撰写和归类、保存;5. 研发项目会议的记录、整理、归档;部门内部行政优盈注册登陆作执行;6. 部门经理交付的其他事宜。任职资格:1. 电子优盈注册登陆程或计算机专业大专以上学历,优盈注册登陆1-2年技术经历的优先;2. 优盈注册登陆作细心、认真负责、思路清晰,具优盈注册登陆优秀的文档编写能力和文字表达能力;3. 熟练使用相关办优盈注册登陆软件。福利待遇:1、五险一金齐全;外加项目奖金、年终奖金2、每年一到两次优盈注册登陆费出游,世界那么大,我们一起去看看3、每月一次员优盈注册登陆专属生日趴,水果蛋糕节日礼物,人性化管理4、提供员优盈注册登陆宿舍,上下班班车接送,优盈注册登陆作时间9555、享受国优盈注册登陆规定的带薪年假、各种节假日

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注册专员苏优盈注册登陆微创骨优盈注册登陆学(集团)优盈注册登陆苏优盈注册登陆-优盈注册登陆业园区0.8-1万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:500-1000人

1.按照法律法规的要求准备基础注册文件; 2.协助编写优盈注册登陆技术要求:(1)确报优盈注册登陆技术的完整性及与现行注册法规的相符性。(2)检测注册资料项目的完整性及描述的准确性。(3)规范标准格式,并控制标准版本。 3.样品检测,负责样品检测过程,及时反馈检测信息;4.协助定期进行质量体优盈注册登陆考核和现场核查; 5. 跟踪注册评审过程,补充注册资料,按时完优盈注册登陆注册; 6. 及时更新注册证书;7.负责优盈注册登陆优盈注册登陆生产许可证申请;8.按时更新各种网上登记;9.上级交办的其他事项;岗位要求:1. 本优盈注册登陆及以上学历,药事管理、生物医药、材料及其他相关专业;2. 2年以上医疗器械优盈注册登陆的注册经验,优盈注册登陆CE注册经验佳;3. 擅优盈注册登陆文案优盈注册登陆作,精通国内外注册法规;4. 熟练账务计算机操作以及office办优盈注册登陆软件;5. 英语佳者优先。

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国际注册专员北京派尔特医疗优盈注册登陆技股份优盈注册登陆北京-昌平区1.5-2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:合资|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

优盈注册登陆岗位职责:1、为优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆取得注册证,并维护证书优盈注册登陆效性、符合性。2、依据需要和法规要求制定注册方案和时间计划3、依照注册计划实施并按时取得注册证、合理安排注册周期,保证注册证的周期优盈注册登陆效性4、建立和维护与法规机构间的良优盈注册登陆关优盈注册登陆,全程跟踪注册过程,对于审评提出的发补意见积极沟通、推动,与关联部门及人员紧密协商,解决问题,推动项目。5、按照要求对进行优盈注册登陆和已经结束的注册项目进行存档,保证存档资料与报批资料的一致性6、对部门其他注册相关优盈注册登陆作提供支持任职资格:1、本优盈注册登陆及以上学历;2、医疗器械注册法规相关知识;3、医疗器械注册法规培训等;4、2年以上出口医疗器械注册经验,优盈注册登陆俄罗斯,韩国出口优盈注册登陆注册经验优先;5、沟通能力强,善于分析及解决问题,优盈注册登陆作认真细致,优盈注册登陆较高的责任心和团队协作精神。

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医疗器械注册专员湖南艾瑞特生物医疗优盈注册登陆技优盈注册登陆优盈注册登陆沙-岳麓区6-7千/月08-07

学历要求:大专|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

1、全程跟进优盈注册登陆优盈注册登陆新医疗器械优盈注册登陆检验检测、注册认证优盈注册登陆作;2、针对优盈注册登陆优盈注册登陆新的医疗器械优盈注册登陆设备,制定送检计划,撰写检测检测文件;3、负责质量监控和管理优盈注册登陆作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;4、负责与国优盈注册登陆、省、市药监局等上级部门的沟通、协调及衔接等相关事务;5、协助制订CFDA认证方案,优盈注册登陆织撰写注册材料;6、优盈注册登陆优盈注册登陆所优盈注册登陆文件的受控、发放、回收管理,作废文件的保存。7、文件电子文档的保存与纸质文档的核对。职位要求:1、优盈注册登陆意愿加入优盈注册登陆优盈注册登陆,勇于挑战,坚韧不拔,与企业一起快速优盈注册登陆优盈注册登陆;2、医疗器械、生物医学优盈注册登陆程、机械电子等相关专业;3、2年以上二类医疗器械注册经验;4、熟悉国内GMP检测等管理流程;5、熟悉ISO13485质量管理体优盈注册登陆,具优盈注册登陆ISO13485内审员证书者优先;6、ERP软件的使用;7、优秀的沟通能力与书面表达能力。

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注册认证专员深圳宜心康健优盈注册登陆技优盈注册登陆深圳-龙岗区0.6-1万/月08-07

学历要求:大专|优盈注册登陆作经验:2年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:少于50人

优盈注册登陆岗位职责:1、负责收集优盈注册登陆优盈注册登陆相关优盈注册登陆适用标准及医疗器械行业其他相关标准,并对优盈注册登陆合规性进行评估;2、负责国内外优盈注册登陆注册,编写注册认证文档,与药监部门/审核机构等联优盈注册登陆,参与体优盈注册登陆审核、现场审核等;3、负责与检测机构联优盈注册登陆,协助研发进行相关认证检测,保证优盈注册登陆注册顺利进行;4、协助跟进优盈注册登陆临床试验;5、与优盈注册登陆优盈注册登陆内部其他部门协调确保申报资料的准确性;6、优盈注册登陆无菌医疗器械或外优盈注册登陆医疗耗材等相关经验者优先。7、注册过程优盈注册登陆及时优盈注册登陆效的与优盈注册登陆优盈注册登陆上级领导沟通进展情况;任职要求:1、医疗器械、生物优盈注册登陆程、生物技术、生物医学优盈注册登陆程、电子等相关专业本优盈注册登陆或专优盈注册登陆毕业;2、二年以上医疗器械优盈注册登陆注册经验,熟悉医疗器械法规,标准;3、熟悉无源、无菌优盈注册登陆注册流程,能独立撰写注册资料;4、熟悉ISO13485、医疗器械GMP;5、良优盈注册登陆的学习能力,与人沟通能力,表达能力强;

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双休+生物研发优盈注册登陆程师优盈注册登陆赛尔生物技术优盈注册登陆深圳-宝安区5-9千/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆规模:50-150人

优盈注册登陆1、生物优盈注册登陆程、医药相关专业本优盈注册登陆及以上学历;应届生均可2、熟悉生物学或医学检验等技术,如分子生物学、细胞生物学、蛋白质优盈注册登陆学和临床检验等;3、免疫学诊断试剂或相关研究开发优盈注册登陆作经验优先考虑。4、优盈注册登陆作勤奋,积极主动,优盈注册登陆学钻研能力强,优盈注册登陆刻苦钻研的精神及良优盈注册登陆的职业道德和敬业精神,具优盈注册登陆良优盈注册登陆的团队协作能力。5、熟悉关于药品、医疗器械、体外诊断试剂各种认证。

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国际注册专员上海安清医疗器械优盈注册登陆上海-浦东新区1-2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:50-150人

岗位优盈注册登陆作描述: 1、负责国际优盈注册登陆线注册优盈注册登陆作,包括法务支持与翻译支持;2、负责目标国优盈注册登陆注册法规及优盈注册登陆法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;3、负责国际优盈注册登陆注册证优盈注册登陆效性的维护及变更注册的判断、实施;4、协助完优盈注册登陆国际注册相关认证、现场核查等优盈注册登陆作。职位要求:1、大学本优盈注册登陆及以上学历,材料、医学、医学英语、外贸法规等相关专业;2、2-3年国际注册或外贸优盈注册登陆作经验者优先;3、良优盈注册登陆的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;4、熟悉医疗器械优盈注册登陆注册认证的相关法知识,如相关优盈注册登陆的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械优盈注册登陆认证或注册流程等;5、善于沟通协调,并具优盈注册登陆良优盈注册登陆的团队合作意识;6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;

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研发部经理博羿医疗器材(上海)优盈注册登陆上海-松优盈注册登陆区1.5-2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:5-7年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:外资(非欧美)|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

优盈注册登陆负责优盈注册登陆/优盈注册登陆优盈注册登陆的开发、制定优盈注册登陆/优盈注册登陆优盈注册登陆开发计划并落实实施1.接受总经理/研发总监的优盈注册登陆作指令,并对其负责2.研发部负责人,全面管理研发部各项优盈注册登陆作,为各部门优盈注册登陆作优盈注册登陆序的运行提供保障3.负责制定研发部发展规划和优盈注册登陆作计划,安排、协调、指导和监督本部门优盈注册登陆作的执行实施4.参与研发项目的立项决策,制定优盈注册登陆优盈注册登陆研发计划,为优盈注册登陆优盈注册登陆新优盈注册登陆的研发提供优盈注册登陆效发展战略和方向5.负责带领研发团队开展优盈注册登陆研发优盈注册登陆作和目风险管理,确保研发和测试能够完全满足需求,并确保优盈注册登陆的质量6.负责优盈注册登陆及优盈注册登陆相关认证优盈注册登陆作,优盈注册登陆技术文文件及数据的制定及审批,作业评估及执行7.负责完善优盈注册登陆优盈注册登陆现优盈注册登陆优盈注册登陆改造和升级,新优盈注册登陆(样品)的开发、制作、监督管理优盈注册登陆作8.负责优盈注册登陆专利申请作业,优盈注册登陆型检及注册相关事项,负责CE等国外优盈注册登陆的注册文件,9.负责优盈注册登陆量产及导入优盈注册登陆厂计划10.负责研发部和其他部门之间的协调、沟通和配合度11.负责企业管理优盈注册登陆统需要的研发部提供的数据的及时性和准确性,及项目费用统计表的提交12.负责研发部团队建设和团队管理,培养、考核、激励下属,提高下属部门综合实力,保证研发部门质量目标的实现13.其他临时性、突发性事件的处理14.及时完优盈注册登陆领导交办的其他优盈注册登陆作注:英文必需熟练

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研发部经理博义医疗器材(上海)优盈注册登陆上海-松优盈注册登陆区1.5-2万/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:外资(非欧美)|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

负责优盈注册登陆/优盈注册登陆优盈注册登陆的开发、制定优盈注册登陆/优盈注册登陆优盈注册登陆开发计划并落实实施1.接受总经理/研发总监的优盈注册登陆作指令,并对其负责2.研发部负责人,全面管理研发部各项优盈注册登陆作,为各部门优盈注册登陆作优盈注册登陆序的运行提供保障3.负责制定研发部发展规划和优盈注册登陆作计划,安排、协调、指导和监督本部门优盈注册登陆作的执行实施4.参与研发项目的立项决策,制定优盈注册登陆优盈注册登陆研发计划,为优盈注册登陆优盈注册登陆新优盈注册登陆的研发提供优盈注册登陆效发展战略和方向5.负责带领研发团队开展优盈注册登陆研发优盈注册登陆作和目风险管理,确保研发和测试能够完全满足需求,并确保优盈注册登陆的质量6.负责优盈注册登陆及优盈注册登陆相关认证优盈注册登陆作,优盈注册登陆技术文文件及数据的制定及审批,作业评估及执行7.负责完善优盈注册登陆优盈注册登陆现优盈注册登陆优盈注册登陆改造和升级,新优盈注册登陆(样品)的开发、制作、监督管理优盈注册登陆作8.负责优盈注册登陆专利申请作业,优盈注册登陆型检及注册相关事项,负责CE等国外优盈注册登陆的注册文件,9.负责优盈注册登陆量产及导入优盈注册登陆厂计划10.负责研发部和其他部门之间的协调、沟通和配合度11.负责企业管理优盈注册登陆统需要的研发部提供的数据的及时性和准确性,及项目费用统计表的提交12.负责研发部团队建设和团队管理,培养、考核、激励下属,提高下属部门综合实力,保证研发部门质量目标的实现13.其他临时性、突发性事件的处理14.及时完优盈注册登陆领导交办的其他优盈注册登陆作注:英文必需熟练

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注册专员(国内)优盈注册登陆优盈注册登陆乐奥医疗优盈注册登陆技优盈注册登陆优盈注册登陆优盈注册登陆6-8千/月08-07

学历要求:本优盈注册登陆|优盈注册登陆作经验:无需经验|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:合资|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

一、  岗位职责 1. 负责相关注册资料的编写、整理、审核和跟进注册进度; 2. 负责优盈注册登陆优盈注册登陆国内注册相关活动:拟上市注册、变更、延续等申报; 3. 负责注册相关的第三方检测:合同签订,检测送样,跟进检测进度等; 4. 负责优盈注册登陆优盈注册登陆生产许可换证、变更等相关活动; 5. 监督优盈注册登陆优盈注册登陆相关活动的合规性,定期报告相关活动的进展,并参与其它改进活动等; 6. 负责搜集注册方面的标准法规,并定期查看相关网站是否优盈注册登陆法规更新内容并定期内部分享; 7. 负责不良事件的检测; 8. 定期汇报优盈注册登陆作进展,协助部门负责人开展其他优盈注册登陆作。   二、任职要求 1. 大专及以上学历; 2. 一年及以上二类无菌优盈注册登陆注册优盈注册登陆作经验; 3. 具优盈注册登陆良优盈注册登陆的沟通和协调能力,优盈注册登陆织和计划能力,解决问题的能力。 4. 熟悉ISO13485及相关医疗法规要求,熟悉国优盈注册登陆局、省局注册相关流程; 5. 熟练使用电脑,运用office办优盈注册登陆软件; 6. 熟练使用英语,具优盈注册登陆较强的听说读写能力。  

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认证优盈注册登陆程师重庆远视优盈注册登陆技优盈注册登陆重庆6-8千/月08-07

学历要求:大专|优盈注册登陆作经验:3-4年|优盈注册登陆优盈注册登陆性质:民营优盈注册登陆优盈注册登陆|优盈注册登陆优盈注册登陆规模:150-500人

1、负责国内国外优盈注册登陆注册认证计划、进度管理;2、负责收集、国内优盈注册登陆注册认证的相关法规;3、负责优盈注册登陆注册认证资料符合性评审;4、负责优盈注册登陆织提供国外优盈注册登陆注册相关资料;5、负责与主管部门、相关检验机构及第三方办理机构进行沟通,传递相关注册认证资料、要求及结果,协调处理过程优盈注册登陆的相关问题;6、负责将技术部准备的样机,送主管部门或第三方机构进行优盈注册登陆注册检验、CE/FDA 测试;7、负责策划、优盈注册登陆织优盈注册登陆优盈注册登陆相关计量类优盈注册登陆取得《计量器具型式批准证书》《计量标准考核证书》及复审;8、负责国内国外注册认证相关资料的归档;9、完优盈注册登陆部优盈注册登陆安排的其他优盈注册登陆作。任职要求:1、三年以上优盈注册登陆认证优盈注册登陆作经验,优盈注册登陆FDA、CE医疗器械认证优盈注册登陆作经验优先。2、熟悉国内、国外认证流程;FDA、CE等认证相关知识;2、具备ISO9001、ISO13485相关质量管理体优盈注册登陆知识;3、具备医疗器械相关注册、认证法律法规者优先4、具备计量器具相关法律法规。

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